A.R.C. Pharma

L’expert de référence en affaires réglementaires & conseils pharmaceutiques

La société

Notre métier : vous accompagner dans vos démarches réglementaires

Au service de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe, A.R.C. Pharma (anciennement André Rey Consultants) s’est développée depuis 1981 en réalisant une gamme étendue de prestations de qualité en matière de conseil et assistance technique, de rédaction de dossiers, d’information et de formation dans le domaine réglementaire du médicament, des produits d’hygiène et de soin et du dispositif médical.

A.R.C. Pharma, localisée à Neuilly-sur-Seine près de Paris, est une société totalement indépendante appartenant au groupe BIOFIDES.

En relation permanente avec des dizaines de spécialistes et d’experts et en lien avec les Agences nationales et l’EMA, A.R.C. Pharma, avec sa vingtaine de consultants spécialisés, est devenue un des leaders européens en matière de conseils et de services en affaires réglementaires et bénéficie de la confiance régulière de plus de 250 clients en France et dans le monde.

A.R.C. Pharma a par ailleurs la capacité à apporter une offre complémentaire de conseil et de prestations en matière de développement pharmaceutique avec la société partenaire CEBIPHAR dans les domaines suivants : support au développement galénique, développement analytique et études de stabilité.

Les prestations d’A.R.C. Pharma couvrent tous les types de médicaments ou produits de santé : médicaments chimiques ou à base de plantes, produits biologiques ou issus des biotechnologies, produits dérivés du sang, vaccins et allergènes, produits de thérapie génique ou cellulaire, produits frontières, compléments alimentaires, produits d’hygiène et de soin, dispositifs médicaux…

Notre expérience

  • Plus de 30 ans au service de l’industrie pharmaceutique et des produits de santé
  • Equipe de consultants hautement qualifiés et expérimentés
  • Base documentaire étendue et veille réglementaire permanente
  • Réseau européen de spécialistes et d’experts et contacts réguliers avec les Agences nationales et l’EMA
  • Plus de 250 clients en France et dans le Monde
  • 25 clients parmi les 30 premiers laboratoires mondiaux
  • Plus de 8000 participants aux séminaires A.R.C. Pharma
  • 750 circulaires d’information par an
  • Consultant France pour la base documentaire internationale CORTELLIS

Notre gamme étendue de prestations

  • Conseil
    • Conseil réglementaire sur les différentes phases du cycle de vie des produits de santé
    • Conseil en stratégie d’enregistrement de médicaments
    • Conseil en stratégie de remboursement et de prix des produits de santé
    • Démarches auprès des autorités
  • Dossiers
    • Audit et rédaction de dossiers d’autorisation : AMM, IMPD, Orphelins, ATU, Automédication, Marquage CE, Ouverture d’établissements…
    • Tests de lisibilité de notices
    • Audit et rédaction de dossiers de remboursement et de prix
    • Contrôle de la publicité
    • Soumission et suivi auprès des autorités
  • Veille réglementaire
    • Circulaires d’information et infomails
    • Veille personnalisée
  • Séminaires d’actualités réglementaires
  • Stages de formation
  • Accords et licences

Notre esprit de service

Résolument orientée vers ses clients, A.R.C. Pharma a l’objectif permanent d'offrir des prestations personnalisées et de qualité tout en privilégiant les meilleures solutions en terme de délais et de coûts. Ces services sont rendus possibles par les contacts privilégiés qu'entretient A.R.C. Pharma avec ses clients depuis de nombreuses années, fondés sur la transparence, le respect mutuel et la garantie d'une totale confidentialité.

A.R.C. Pharma bénéficie de l'agrément crédit d’impôt recherche (Ministère de l’Enseignement supérieur et de la Recherche) et du statut SME - Small and Medium sized Enterprises (European Medicines Agency).

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