A.R.C. Pharma

L’expert de référence en affaires réglementaires & conseils pharmaceutiques

La société

A.R.C. Pharma appartient au groupe PharmaLex depuis le 5 avril 2018.

En tant que groupe, nous proposons des services dans le domaine du Conseil en Développement, des Affaires Réglementaires, de la Gestion de la Qualité et de la conformité, ainsi qu'en Pharmacovigilance, Epidémiologie et Gestion des Risques.

La struture Internationale du groupe PharmaLex et l'association de nos deux noms viennent renforcer et élargir l'offre d'A.R.C. Pharma et vous assurent, en tant que client, un certain nombre d'avantages :

  • Un accompagnement de qualité, plus adapté et plus souple, grâce à nos équipes d'experts, que ce soit dans le cadre d'une prestation entièrement externalisée, sur site, ou bien encore une combinaison des deux, suivant vos besoins.
  • Une gamme de service enrichie - nous pouvons maintenant offrir à nos clients un large éventail de solutions/ services - couvrant l'ensemble des obligations des autorités de santé, au moyen d'un seul et unique prestataire.
  • Une dimension internationale, tout en maintenant une présence locale avec plus de 31 bureaux à travers le monde - le groupe PharmaLex va continuer à se développer localement dans des régions stratégiques.

Notre métier : vous accompagner dans vos démarches réglementaires

Au service de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe, A.R.C. Pharma (anciennement André Rey Consultants) s’est développée depuis 1981 en réalisant une gamme étendue de prestations de qualité en matière de conseil et assistance technique, de rédaction de dossiers, d’information et de formation dans le domaine réglementaire du médicament, des produits d’hygiène et de soin et du dispositif médical.

A.R.C. Pharma est localisée à Neuilly-sur-Seine près de Paris.

En relation permanente avec des dizaines de spécialistes et d’experts et en lien avec les Agences nationales et l’EMA, A.R.C. Pharma, avec sa vingtaine de consultants spécialisés, est devenue un des leaders européens en matière de conseils et de services en affaires réglementaires et bénéficie de la confiance régulière de plus de 250 clients en France et dans le monde.

A.R.C. Pharma a par ailleurs la capacité à apporter une offre complémentaire de conseil et de prestations en matière de développement pharmaceutique avec la société partenaire CEBIPHAR dans les domaines suivants : support au développement galénique, développement analytique et études de stabilité.

Les prestations d’A.R.C. Pharma couvrent tous les types de médicaments ou produits de santé : médicaments chimiques ou à base de plantes, produits biologiques ou issus des biotechnologies, produits dérivés du sang, vaccins et allergènes, produits de thérapie génique ou cellulaire, produits frontières, compléments alimentaires, produits d’hygiène et de soin, dispositifs médicaux…

Notre expérience

  • Plus de 30 ans au service de l’industrie pharmaceutique et des produits de santé
  • Equipe de consultants hautement qualifiés et expérimentés
  • Base documentaire étendue et veille réglementaire permanente
  • Réseau européen de spécialistes et d’experts et contacts réguliers avec les Agences nationales et l’EMA
  • Plus de 250 clients en France et dans le Monde
  • 25 clients parmi les 30 premiers laboratoires mondiaux
  • Plus de 8000 participants aux séminaires A.R.C. Pharma
  • 750 circulaires d’information par an
  • Consultant France pour la base documentaire internationale CORTELLIS

Notre gamme étendue de prestations

  • Conseil
    • Conseil réglementaire sur les différentes phases du cycle de vie des produits de santé
    • Conseil en stratégie d’enregistrement de médicaments
    • Conseil en stratégie de remboursement et de prix des produits de santé
    • Démarches auprès des autorités
  • Dossiers
    • Audit et rédaction de dossiers d’autorisation : AMM, IMPD, Orphelins, ATU, Automédication, Marquage CE, Ouverture d’établissements…
    • Tests de lisibilité de notices
    • Audit et rédaction de dossiers de remboursement et de prix
    • Contrôle de la publicité
    • Soumission et suivi auprès des autorités
  • Veille réglementaire
    • Circulaires d’information et infomails
    • Veille personnalisée
  • Séminaires d’actualités réglementaires
  • Stages de formation
  • Accords et licences

Notre esprit de service

Résolument orientée vers ses clients, A.R.C. Pharma a l’objectif permanent d'offrir des prestations personnalisées et de qualité tout en privilégiant les meilleures solutions en termes de délais et de coûts. Ces services sont rendus possibles par les contacts privilégiés qu'entretient A.R.C. Pharma avec ses clients depuis de nombreuses années, fondés sur la transparence, le respect mutuel et la garantie d'une totale confidentialité.

A.R.C. Pharma bénéficie de l'agrément crédit d’impôt recherche (Ministère de l’Enseignement supérieur et de la Recherche) et du statut SME - Small and Medium sized Enterprises (European Medicines Agency).

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